Dispositifs médicaux : le nouveau règlement européen (suite)

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Revue Biomatériaux Cliniques / 13/04/2018
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Dispositifs médicaux :  le nouveau règlement européen (suite)

Le règlement européen 2017/745/UE relatif aux dispositifs médicaux (DM) est entré en vigueur le 26 mai 2017 dans l’ensemble des pays de l’Union européenne. Les règlements de l’Union étant prioritaires et applicables directement, ils n’ont pas à être transposés en droit national. Toutefois, de nombreuses mesures d’application ainsi que des actes délégués venant préciser le texte vont être nécessaires, comme ...

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