L’ANSM simplifie la procédure de déclaration des effets indésirables

  • Publié le . Paru dans L'Information Dentaire
Information dentaire

Le chirurgien-dentiste est intégré à la chaîne de pharmacovigilance. Un décret du 8 novembre 2012 (JO du 9/11/2012) l’oblige à déclarer « immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament ou à un produit mentionné à l’article R. 5121-150, dont il a connaissance, au centre régional de pharmacovigilance » par courrier postal ou courriel. Désormais, cette déclaration peut également se faire directement sur le site internet de l’Agence du médicament (ANSM). 

Accessible depuis la page d’accueil du site (www.ansm.sante.fr), la rubrique « Déclarer un effet indésirable » permet à tous selon son statut, professionnel de santé, patient/association de patients ou industriel, de repérer rapidement le produit de santé pour lequel on souhaite faire un signalement : médicament, dispositif médical ou autre (cosmétiques, plantes, etc.). Le déclarant accède alors au formulaire adapté ainsi qu’aux informations pratiques pour le remplir et le transmettre via un courriel au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) dont il dépend.

En 2012, l’ANSM a ainsi reçu 38 296 déclarations d’effets indésirables provenant des CRPV contre 28 252 en 2007. De la même façon, en matériovigilance, les signalements ont augmenté de 70 %, passant de 7 799 à 13 230 sur la même période. Le nombre de déclarations en provenance des patients en 2012 (1 222) est encore modéré, mais en constante augmentation.

Thèmes abordés

Commentaires

Laisser un commentaire

Sur le même sujet

Vie de la profession

Produits dentaires importés : le Comident alerte sur un risque sanitaire et économique

Dans un contexte marqué par l’actualité autour des plateformes Shein et Temu, dont « 69 % des produits testés »...
Vie de la profession

Le nouveau métier d’« assistant en santé bucco-dentaire » adopté au Sénat

La proposition de loi « créant la profession d’assistant en santé bucco-dentaire » a été adoptée à l’unanimité au Sénat...
Vie de la profession

Branche dentaire : plus de salariés, des salaires en hausse, mais un turnover inquiétant

L’Observatoire des métiers dans les professions libérales (OMPL) vient de publier un baromètre sur l’évolution des emplois dans les cabinets...
Vie de la profession

Le nouveau métier d’« Assistant en santé bucco-dentaire », adoubé par les sénateurs en commission

Première étape franchie avec succès ! La proposition de loi « créant la profession d’assistant en santé bucco-dentaire » a...
Vie de la profession

Réseaux de soins : la Cour de cassation confirme les sanctions contre Les CDF

La chambre commerciale de la Cour de cassation a rejeté, le 15 octobre, le pourvoi formé par Les chirurgiens-dentistes de...
Vie de la profession

PLFSS 2026 : franchises, régulation financière, avantage maternité,… les amendements à suivre

Alors que le projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) sera examiné en Commission des affaires sociales...