Les masques à usage médical répondant au statut de dispositif médical « sont conformes aux normes de qualité et aux exigences réglementaires prévues par leur marquage CE, indique l’ANSM le 25 février. Ils se révèlent sûrs et efficaces ».
Des contrôles ont été menés sur 104 références de masques, auprès de 74 opérateurs (fabricants, importateurs et distributeurs).
Les résultats montrent que « tous les masques contrôlés » respectent les normes en vigueur, notamment en termes de filtration microbienne et de propreté microbienne. « Quelques manquements mineurs (étiquetage, dates de péremption) ont été relevés et ont fait l’objet d’actions correctives », précise l’ANSM.
Des contrôles ont été réalisés en parallèle sur les tests rapides (TROD) détectant les virus de la grippe A et B commercialisés en France. Notices d’utilisation et sensibilité sont également conformes à la réglementation.
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