II. Protocole clinique d’utilisation en implantologie
Traçabilité
Les greffons utilisés au centre hospitalo-universitaire de Toulouse proviennent de la banque de tissus de l’hôpital. Les têtes fémorales sont prélevées localement, dans les hôpitaux et cliniques de la région. La viro-inactivation est effectuée par BioBank. La conservation et la distribution des greffons sont ensuite assurées par la banque de tissus de l’hôpital de Toulouse. L’avantage essentiel pour le CHU est de maîtriser la totalité de la traçabilité à un niveau régional.
Le tableau 1 reprend les points à préciser pour utiliser l’os allogénique en exercice libéral. Ils permettent de renseigner le patient sur l’origine du greffon allogénique.
Une information écrite est fournie au patient, spécifiant :
– l’origine humaine du greffon ;
– la nécessité d’une traçabilité greffon ;
– la conservation de l’identité du patient dans la base de données de la banque de tissus selon les règles de la Commission Nationale Informatique et Libertés ;
– l’impossibilité de donner son sang après la greffe.
Une ordonnance nominative est nécessaire et contient les informations suivantes :
– le nom du patient ;
– le nom du praticien ;
– la date et l’heure prévue de l’intervention ;
– le type d’os allogène et son conditionnement.
L’os ayant subi le protocole de déminéralisation viro-inactivation peut par la suite se présenter sous différentes formes récapitulées dans le tableau 2.
Il existe d’autres formes chez les autres banques de tissus. Il est également possible d’obtenir des greffons adaptés sur mesure à partir d’imagerie médicale tridimensionnelle.
Une fiche de greffe signée permet de parachever la traçabilité du greffon allogénique. Elle doit être remplie par le praticien à partir du moment où l’emballage du greffon est ouvert et renvoyée ensuite à la banque de tissus.
Conduite à tenir en cas de non-utilisation
En cas de rupture de l’emballage stérile, il faut…
