Préalables
L’étude analysée dans cet article étant un essai contrôlé randomisé (ECR), le lecteur pourra se reporter à L’Information Dentaire n° 11 du 19 mars 2025, qui présentait une première introduction à ce type d’étude [4]. Le présent article abordera des éléments complémentaires. Il a pour objectif de vous aider dans votre découverte de l’étude. Cette lecture critique n’est donc pas exhaustive, mais destinée à faciliter le repérage et la compréhension de points essentiels.
Introduction : l’objectif
L’objectif principal de cette étude, présenté comme le veulent les normes de rédaction des articles scientifiques dans le domaine biomédical, en fin d’introduction, était de comparer la survie à trois ans des restaurations par technique de Hall à celle des restaurations par technique ART (atraumatic restorative treatment), pour des caries occluso-proximales de molaires temporaires traitées dans des écoles primaires.
Cet essai est un essai de supériorité, c’est‑à‑dire qu’il a été conçu pour tester si la survie obtenue avec la technique de Hall était supérieure à celle obtenue avec la technique ART, cette dernière constituant le groupe contrôle.
Plan d’étude
L’essai est décrit comme un essai à deux « bras », en groupes parallèles, c’est-à-dire que les enfants ont été répartis en deux groupes distincts, chacun recevant une intervention différente (technique de Hall ou technique ART), et qu’ils ont été suivis en parallèle dans le temps sans changement de groupe.
Il existe d’autres plans d’étude, notamment le plan en split-mouth (« bouche fractionnée »), mentionné dans le rapport d’évaluation de la HAS à propos d’autres études. Dans ce schéma, un même participant reçoit les deux interventions, appliquées sur des sites différents (par exemple, une dent traitée par technique de Hall et une autre par ART), ce qui permet d’utiliser chaque participant…