Retrait du marché d’implants fabriqués par Edison Medical

  • Publié le . Paru dans L'Information Dentaire n°21 - 29 mai 2019
Information dentaire

« Distribué en France par la société Cortical, les implants dentaires présentés comme fabriqués par Edison Medical ou EC No l4 0360 GS/NBa, et portant le marquage CE 1023, font l’objet d’une décision de suspension de mise sur le marché, de distribution, d’importation, d’exportation et d’utilisation, ainsi que de retrait de ces produits », indique l’Ordre des chirurgiens-dentistes sur son site internet le 10 mai, relayant une décision de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) prise le 23 avril.

Ces implants ne sont pas conformes à la réglementation européenne (certification non conforme). Or, la société n’aurait pas communiqué cette décision ni réalisé le rappel des produits comme demandé par l’ANSM. L’Ordre enjoint donc les praticiens ayant utilisé ces implants à « apporter une information appropriée à leurs patients et d’adapter les modalités de suivi de ces patients à cette interdiction d’utilisation »

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