Une seule application de fluorure diamine d’argent (FDA) à 38 % permet d’arrêter 54 % des lésions carieuses cavitaires de dentine chez les jeunes enfants atteints de caries précoces sévères. C’est la principale conclusion d’un essai clinique randomisé publié le 27 juillet dans JAMA Pediatrics, qui apporte de nouvelles données en faveur de cette approche non invasive dans une population à très haut risque carieux.
L’étude a inclus 830 enfants âgés de 12 mois à 6 ans présentant des caries précoces sévères, recrutés dans des structures médicales, dentaires et préscolaires aux États-Unis. Les participants ont reçu soit une application de fluorure diamine d’argent à 38 %, soit un placebo.
Six mois après l’application, 54 % des lésions du groupe traité étaient arrêtées, contre 22,5 % dans le groupe témoin. L’avantage du produit était déjà visible à trois mois (57,5 % contre 18,8 %) et persistait après une seconde application réalisée à six mois avec une évaluation à huit mois (50,2 % contre 17,4 %).
Le fluorure diamine d’argent associe l’action antibactérienne de l’argent à l’effet reminéralisant du fluorure. Appliqué directement sur la lésion sans préparation cavitaire, il inhibe l’activité bactérienne et favorise le durcissement des tissus cariés. Son principal inconvénient est toutefois bien connu : les lésions traitées prennent une coloration noire définitive, liée aux composés argentés formés dans les tissus déminéralisés.
Cette conséquence esthétique limite son acceptabilité, notamment sur les dents antérieures, malgré son intérêt clinique chez les jeunes enfants ou lorsqu’un traitement conventionnel est difficile à mettre en œuvre.
Pas de remboursement en France
Les auteurs n’ont observé aucune différence entre les groupes concernant la douleur. Les événements indésirables (troubles gastro-intestinaux, ulcérations ou irritations des tissus mous, épisodes fébriles,…) étaient comparables dans les deux bras de l’étude et majoritairement légers ou modérés.
Les enfants inclus présentaient une charge carieuse particulièrement élevée, avec en moyenne plus de 11 dents temporaires atteintes, absentes ou obturées. Les chercheurs soulignent que cette population est fréquemment exposée à des traitements lourds, parfois sous anesthésie générale, lorsque les lésions progressent.
Inscrit depuis 2021 sur la liste des médicaments essentiels de l’Organisation mondiale de la santé, le fluorure diamine d’argent est utilisé depuis plusieurs décennies dans différents pays pour arrêter les caries.
Aux États-Unis, son utilisation dans cette indication demeure toutefois hors AMM. Les auteurs expliquent que cet essai de phase III a été spécifiquement conçu pour documenter son efficacité en vue d’une éventuelle autorisation de la Food and Drug Administration (FDA).
En France, l’application de fluorure diamine d’argent, n’a pas obtenu d’avis favorable au remboursement de la part de la Haute autorité de santé (HAS) qui s’est prononcé en décembre 2025, à la demande de l’assurance maladie, sur plusieurs actes dentaires mini-invasifs pour enrayer l’évolution des caries. « Malgré des données prometteuses pour stopper l’évolution des caries, aucun produit ne dispose actuellement d’une autorisation en France pour cette indication, rappelle l’institution. L’absence de marquage CE ou d’AMM empêche son remboursement ».
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