Dans une décision du 20 juin, publiée le 29, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) suspend la fabrication, la mise sur le marché, l’exportation, la distribution et l’utilisation des implants dentaires EMI (Ethical medical implants) fabriqués à partir de la matière première de référence Vestakeep 4000P et demande le retrait de ces produits du marché.
Le contrôle effectué par l’ANSM a montré principalement que l’emballage de la matière première utilisée dans la fabrication de ces implants, le poly-éther-éther-cétone (PEEK), « portait un étiquetage jaune avec une mention traduisant l’interdiction d’utiliser cette matière première en implantologie humaine ». EMI n’a pas pu en outre démontrer « la conformité de ses implants aux exigences essentielles de sécurité et de santé ».
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